국내 개발 코로나19 백신(1/2상) 2종 임상 승인

정진태 | 입력 : 2020-12-06

 

 



[뉴스줌=정진태기자] 식품의약품안전처(김강립 처장)국내 개발 코로나19 백신 AdCLD-CoV19(()셀리드)GLS-5310(진원생명과학())에 대한임상시험124일 각각 승인하였습니다.

이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 승인한 임상시험은 총 33건이며, 이 중 25(치료제 20, 백신 5)이 임상시험 진행 중에 있습니다.

구분

승인

진행

종료

제품분류

치료제

28

20

8

백신

5

5

-

합계

33

25

8

임상주체

제약

업체

(24)

1

치료제 5, 백신 5

9

1

2

치료제 10

10

-

3

치료제 4

2

2

연구자(9)

치료제 9

4

5

합계

33

25

8

 

* 세부 현황 첨부 2’ 표 참조

 

임상시험 단계

 

(임상 1)최초사람에게 투여하여 안전성, 약동학등을 평가

(임상 2)1상 종료 후, 대상 환자들에게 투여하여 치료효과를 탐색

(임상 3)2상 종료 후, 많은 환자들에게 투여하여 안전성 치료효과확증

‘1상과 2’(1/2) 또는 ‘2상과 3’(2/3)을 동시 승인하는 경우도 있음

  • 도배방지 이미지

광고
광고
광고
광고
multi eng japan china